Медицинский стандарт качества
Рейтинг: / 0
ХудшаяЛучшая 
Написал Вячеслав   
22.11.2011
В условиях сильной конкуренции на современном мировом рынке единственно правильной стратегией поведения является стратегия, направленная на улучшение качества выпускаемого товара и снижение издержек произовдства, что ведет к снижению цены при неизменном качества.

В условиях сильной конкуренции на современном мировом рынке единственно правильной стратегией поведения является стратегия, направленная на улучшение качества выпускаемого товара и снижение издержек произовдства, что ведет к снижению цены при неизменном качества.

Чтобы решить данную дилемму государство предприняло ряд мер. Одной из которых является разработка стандатра качества медицинской продукции, так называемый GPM. так что такое GPM? суть этого стандарта сводится к тому, что отныне разрешение на производство лекарств будет даваться лишь тем фирмам, которые соответствуют стандарту. Соответствие определяется большим кругом показателей, начиная от обстановки в цехах, используемых материалов и заканчивая внешним видом работников и фармацевтов.

С одной стороны, новый стандарт чем-то напоминает давно существующие СНиПы, но в нем есть и новые моменты, такие как обязательное наличие особых цехов,в которых создается специальный воздушный режим. Ранее в РФ такие помещения создавались лишь для производства микросхем.

Таким образом, основными требованиями стандарта GMP можно считать полное соответствие процесса производства лекарственного препарата и его документации требованиям, описанным в специальных документах на данный препарат, а так же применение различных наказаний для фирм, которые не выполняют установленные требования.

Стоит так же отметить, что появление концепции GPM привело к новым качественным изменениям в работе различных государственных структур, т.к. отныне в их задачи так же стало входить разрешение споров между сотрудниками, сохранение анонимности информации, работа по улучшению систем качетсва и другое.

 
< Пред.   След. >